Мометазон

Мометазон

Мометазон (Mometasonum)

глюкокортикостероид для местного применения

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Однородный крем белого или почти белого цвета.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

D07AC13. Мометазон

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1 г крема содержит:

- действующее вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг;

- вспомогательные вещества: пропиленгликоль-120,0 мг, тальк-100,0 мг, пропиленгликоля стеарат - 80,0 мг, воск пчелиный белый - 50,0 мг, макрогола-20 цетостеариловый эфир - 40,0 мг, стеариловый спирт - 30,0 мг, вода очищенная - 30,0 мг, титана диоксид- 10,0 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 1,8 мг. метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,2 мг, фосфорная кислота концентрированная - до рН 4,0, вазелин - до 1,0 г.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1 г мази содержит:

- активное вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг;

- вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 120,0 мг; парафин жидкий (минеральное масло) - 120,0 мг; эмульсионный воск - 50,0 мг; глицерила моностеарат 40-55 (глицерила моностеарат) - 20,0 мг; вода очищенная - 30,0 мг; фосфорная кислота концентрированная (фосфорная кислота, кислота ортофосфорная) - до pH 4,0+/-1,0; парафин белый мягкий (белый петролатум) - до 1,0 г.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС;

- розовые угри, периоральный дерматит;

- бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;

- туберкулез, сифилис;

- поствакцинальные реакции;

- беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);

- период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);

- детский возраст до 2 лет (в связи с недостаточностью данных).

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС;

- розовые угри, периоральный дерматит;

- бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;

- туберкулез, сифилис;

- поствакцинальные реакции;

- беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);

- период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);

- детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;

- применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);

- длительная терапия ГКС.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;

- применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);

- длительная терапия ГКС.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

* Беременность

Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.

* Период грудного вскармливания

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

* Беременность

Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.

* Период грудного вскармливания

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наружно.

Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наружно.

Тонкий слой мази Мометазон наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

(pre)+-----------------------------------------------------------------------+

(pre)¦очень часто ¦>/=1/10; ¦

(pre)+---------------+-------------------------------------------------------¦

(pre)¦часто ¦от >/=1/100 до <1/10; ¦

(pre)+---------------+-------------------------------------------------------¦

(pre)¦нечасто ¦от >/=1/1000 до <1/100; ¦

(pre)+---------------+-------------------------------------------------------¦

(pre)¦редко ¦от >/=1/10000 до <1/1000; ¦

(pre)+---------------+-------------------------------------------------------¦

(pre)¦очень редко ¦<1/10000, включая отдельные сообщения; ¦

(pre)+---------------+-------------------------------------------------------¦

(pre)¦частота ¦по имеющимся данным установить частоту возникновения не¦

(pre)¦неизвестна ¦представляется возможным ¦

(pre)+-----------------------------------------------------------------------+

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - фолликулит, вторичная инфекция.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезии.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >/=1/10;

часто от >/= 1/100 до < 1/10;

нечасто от >/= 1/1000 до < 1/100;

редко от >/= 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - фолликулит, вторичная инфекция.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.

Нарулиения со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезии.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.

* Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.

Следует избегать попадания препарата Мометазон в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Мометазон, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.

* Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Влияния препарата на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Влияния лекарственного препарата Мометазон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

* Симптомы

Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

* Лечение

Симптоматическое, при необходимости - коррекция водно-электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

* Симптомы.

Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

* Лечение.

Симптоматическое, при необходимости - коррекция водно-электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не выявлено.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не выявлено.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.

ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.

ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% мометазона.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % мометазона.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

(курсив)КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.