Тексамен

Тексамен (Teksamen)

Теноксикам (Tenoxicamum)

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

M01AC02. Теноксикам

НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg.

Абсорбция - быстрая и полная (прием пищи замедляет). Биодоступность - 100%. TCmax - 2 ч. Связь с белками плазмы - 99%. Объем распределения - 0.15 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидрокситеноксикама. T1/2 - 60-75 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, остальная часть - с желчью.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, периартрит, артралгия, миалгия, невралгия, головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.

Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

С осторожностью:

ХСН, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Внутрь, в/в и в/м. По 20 мг 1 раз в сутки (желательно в одно и то же время). При проведении длительной поддерживающей терапии дозу снижают до 10 мг/сут. При острых приступах подагры - по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней; затем переходят на 20 мг 1 раз в сутки в течение еще 5 дней.

Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, боль в животе, стоматит, снижение аппетита, нарушение функции печени.

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции (при применении свечей): раздражение, болезненная дефекация.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности "печеночных" трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек, усиление потоотделения, отечный синдром (в т.ч. периорбитальные отеки).

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Др. НПВП - риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.

Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг:

2 мл - ампулы (50 шт.) - коробки картонные /растворитель/ - для стационаров

20 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

20 мг - флаконы - кассеты пластиковые - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы)/

20 мг - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы)/

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг:

10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.)

3 года

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

по рецепту